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中美双批!恒瑞长效胰岛素/GLP-1 复方制剂国内获批临床

7 月 27 日,恒瑞医药宣布其自主研发的长效胰岛素/GLP-1 类似物固定比例复方制剂 HR17031 注射液在国内获批临床 ,拟用于治疗 2 型糖尿病。7 月初,这款产品刚在美国获批临床。根据公告,截至目前 ,HR17031 相关项目累计已投入研发费用约为 1.1371 亿元。

目前已有 2 种同类药物被 FDA 和欧洲药品管理局批准用于治疗 2 型糖尿病,分别是诺和诺德公司的 Xultophy 100/3.6 和赛诺菲公司的 Soliqua 100/33。

Xultophy 历年销售数据

赛诺菲的 Soliqua 是利司那肽/甘精胰岛素固定比例复方制剂,与 Xultophy 同日获 FDA 批准上市,2020 年其全球销售额约为 1.84 亿美元。根据 Insight 数据库,赛诺菲已于 2019 年 2 月在国内启动 Soliqua 的 III 期临床。

根据 Insight 数据库,恒瑞目前共有 6 个糖尿病创新药在研,包括 SGLT2 抑制剂恒格列净、DPP4 抑制剂瑞格列汀、GLP-1 类似物诺利糖肽、长效胰岛素 INS068 等(详见下图)。HR17031 作为恒瑞自主研发的复方药,可能为诺利糖肽和 INS068 的复方制剂。

来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

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