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科创板的张江故事 | “资本活水”为复旦张江注入研发新动能 复旦张江

2020年6月19日,上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“复旦张江”,股票代码:SH 688505,HK 01349)成功登陆上海交易所科创板。作为老牌生物医药创新研发企业,复旦张江于2002年登陆香港联交所创业板并于2013年转香港联交所主板上市。自科创板上市以来,复旦张江实现了“A+H”股双平台运作,极大补充了公司的资本实力,这家张江的“老牌企业”正不断焕发出新的活力。

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资本注入,驶入新药研发快车道

作为一家于1996年便坐落张江的企业,复旦张江始终致力于创新药物的研究开发,研发能力具有显著优势。复旦张江的光动力技术平台已处于世界领先水平,同时其拥有先进的基因工程技术平台、纳米技术平台和口服固定制剂技术平台领域的药物及研发项目,已上市产品主要覆盖皮肤病治疗和抗肿瘤治疗领域。

此次通过A股科创板上市,复旦张江将募集资金用于海姆泊芬美国注册项目、生物医药创新研发持续发展项目及收购泰州复旦张江少数股权项目。上述项目的完成会进一步增强公司整体实力,进一步推动其各个平台在研项目的研发进展和更多的市场可能性。

复旦张江正不断加快其研发进程。今年4月,其基因工程平台的抗Trop2 抗体偶联药物,又称“注射用FDA018 抗体偶联剂”项目的临床试验申请获得受理,并于6月获得《药物临床试验批准通知书》。该药物是属于针对Trop-2靶点的抗肿瘤ADC药物(antibody-drug conjugate,ADC),临床拟开发适应症为实体瘤。Trop-2(人滋养层细胞表面糖蛋白抗原)在人体正常组织中有不同水平的表达,但在多种肿瘤中的表达水平都会显著升高,如乳腺癌、肺癌、胃癌等。

同月,复旦张江之全资子公司泰州复旦张江药业有限公司(以下简称“泰州复旦张江”)的奥贝胆酸片(规格:5mg、10mg)的临床试验申请也获得了受理。并于7月获得《药物临床试验批准通知书》。该药物属于法尼酯X受体(Farnesoid X receptor,FXR)激动剂,FXR是一种在肝脏和肠道中高水平表达的核受体,在胆酸代谢调节中起关键性作用。该药物之首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎(PBC)。

今年8月16日,泰州复旦张江的注射用帕瑞昔布钠(昂内达®)也迎来了上市销售。据悉,注射用帕瑞昔布钠于2月获得药品注册证书,主要用以术后疼痛的短期治疗,具有起效迅速,作用持久、胃肠安全性高,不增加心血管风险的特点,可显著减少术后阿片类药物用量,并为临床多模式镇痛的基础用药之一。作为复旦张江首个与治疗鲜红斑痣的海姆泊芬(商品名:复美达®)共线的仿制类药物,该药品的获批进一步丰富了复旦张江的药品产品线,并将提升泰州复旦张江已建生产线的产能利用。

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营收增长,积极拓展研究领域

2020年疫情导致医药企业的整体销售波动,前往各地医院和附属科室就诊的患者数量及就诊频率明显低于正常水平。随着国内疫情基本得到控制,药品流通及医院患者就诊逐步恢复,复旦张江各医药产品的出货量及药品终端使用量也与2021年开始逐步恢复。

今年上半年,复旦张江实现营业收入约3.99亿元,较上年同比上升约69.36%。治疗以尖锐湿疣为代表的皮肤HPV感染性疾病和增生性疾病的艾拉®、治疗鲜红斑痣的复美达®及治疗肿瘤的里葆多®作为复旦张江最重要的三大产品,对销售医药及诊断产品的收入贡献达到约99.6%。其中,复美达®于2017年正式上市销售,与里葆多®一并正在申请美国药品注册。2019年起,复旦张江也同时启动里葆多®国内仿制药一致性评价研究。

目前,复旦张江的研发领域主要集中在针对肿瘤的抗体偶联药物、针对皮肤疾病和宫颈癌前病变的光动力药物、针对自身免疫性疾病以及肿瘤的小分子靶向药物等。未来,上述领域仍将成为复旦张江的主要研究方向。此外,复旦张江透露,今年起也将涉足治疗神经疾病的缓释药物领域,致力于为患者提供更多惠及生命的创新药。

编辑:宁思蜜

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