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药监局:牛黄解毒片婴幼儿孕妇禁用!(附最新儿童用药黑名单) 蒲地蓝消炎胶囊价格功效

牛黄解毒片作为“祛火药”,是许多人家中的常备药。

可能在大家的记忆中,儿时那一袋袋的牛黄解毒片,是和清凉油、风油精、金银花露一般的存在。

无论何时打开家中常备药的抽屉,永远都有它的身影。

牙龈肿痛来一片,

口舌生疮来一片,

脸上长痘痘再来一片,

甚至有时候上火便秘了也要来一片……

毕竟它价格也不贵,如果没记错,似乎几十年了依旧没怎么涨价?仍然售价几元钱一小袋。

当然,在市场上价格存在一些差异,也有贵点的售价在20多元左右。

牛黄解毒片,中成药名。为清热剂,具有清热解毒之功效。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。

药品类型:非处方甲类。

性状:本品为素片、糖衣片或薄膜衣片、素片或包衣片除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦、辛。

组成:人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。

不良反应:尚不明确。

药品禁忌:孕妇禁用。

注意事项:不宜久服。

3月8日,国家药品监督管理局发布公告,要求修订牛黄解毒制剂的说明书。

△点击可查看大图

与曾经的牛黄解毒片说明书对比,药品禁忌除了“孕妇禁用”外,现在被要求添加“婴幼儿禁用”,此外还须增加“不可超剂量或长期服用”的警示语。

《牛黄解毒制剂说明书修订要求》详情如下:

牛黄解毒制剂说明书修订要求

一、警示语应包括:

本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

二、【不良反应】项应包括:

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:

消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。

心血管系统:心悸等。

呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。

泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。

此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。

三、【禁忌】项应包括:

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。

2.婴幼儿禁用。

3.对本品及所含成份过敏者禁用。

四、【注意事项】项应包括:

1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2.本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

4.严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。

5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6.用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。

纵观全篇修订要求,“雄黄”二字轻易地引起了我们的注意。所以,牛黄解毒制剂禁忌的增加,是该雄黄来“背锅”吗?

关于牛黄解毒片引起的不良反应,饱受争议的其实是它成分中含有的雄黄。

这里就不得不提一下雄黄的化学成分了。

雄黄是一种主要成分为硫化砷的矿石。慢性砷中毒主要表现为皮肤损伤,进一步发展为皮肤癌,导致黑皮肤病变,还会导致肾功能损伤。

硫化砷遇热会分解成剧毒的砒霜,能影响人体神经、消化、泌尿系统的功能,20mg砒霜即可中毒,100mg可致死。

因此许多人认为雄黄是引起牛黄解毒片安全性问题的“幕后黑手”。

其实不然!

当温度高于300℃时,雄黄才会完全分解为硫和砷,氧化生成砒霜。所以雄黄遇热分解变成剧毒的砒霜在常温下是不可能发生的。

另外,雄黄的毒性远小于砒霜和其他砷化物。而且雄黄不溶于水和盐酸,在胃肠道不易被分解和吸收,人体摄入后大部分由粪便排出。

《中国药典》收录了26个含有雄黄的成方制剂,其中24个是内服制剂。雄黄虽然有毒性,但是并没有人们想象的那么恐怖。

那为什么《牛黄解毒制剂说明书修订要求》中还是有这样一句“本品含雄黄,不可超剂量或长期服用”呢?

事实上,经研究分析,造成牛黄解毒片安全性问题的主要原因是由不合理用药造成的。

不合理用药是指未按照药品说明书规定用药,擅自盲目增加用药剂量,延长用药时间。另外,过敏体质患者对于牛黄解毒片极易发生不良反应,应该在医师的指导下服用。

除了孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用外,儿童、老年人和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统方面疾病的人应该降低服用剂量,减少服药次数,否则容易发生药物不良反应。

而慢性砷中毒的现象也是建立在大量长期服药的基础上才会发生。长期用药后,摄入的砷在器官内蓄积起来,当蓄积的量超过一定的安全阈值,中毒当然就不可避免。

任何药物使用不当都会有毒副作用,牛黄解毒片当然也不例外。

在评价牛黄解毒片的毒副作用时,如果对剂量、疗程等和毒性密切相关的具体情况闭口不谈,仅一句“雄黄有毒”就将牛黄解毒片和其他含有雄黄的数十种中成药一棒子打死,是不公平的。

用药谨慎无可厚非,但是我们不能片面地去判断。

但是,有一些药物,是婴幼儿孕妇禁忌药物,是不能服用的。

今天我给大家罗列了一些最新的常见儿童禁用/慎用的药品,强烈建议家长们收藏。

感冒药

1. 特酚伪麻片/特洛伪麻胶囊

【禁忌】所有人禁用

【原因】存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益。

2. 伪麻美芬滴剂

【禁忌】儿童禁用

【原因】含有伪麻黄碱(神经兴奋剂)、右美沙芬(有抑制呼吸的风险)。这两种成分对于 2 岁以下的孩子来说,没有明确的安全剂量。

3. 小儿氨酚烷胺颗粒

【禁忌】1岁以下禁用

【原因】含有金刚烷胺、咖啡因,过量服用有兴奋、惊厥、心律失常等危险。

4. 小儿氨酚黄那敏

【禁忌】美国2岁以下禁用,6岁以下不推荐使用

【原因】复方感冒药,与退烧药同吃,容易造成肝损伤。

5. 蒲地蓝消炎制剂

【禁忌】孕妇、儿童慎用

【原因】可能引起恶心、呕吐、腹泻、头晕、皮疹等不良反应。

退烧药

1. 尼美舒利

【禁忌】12岁以下禁用

【原因】有造成严重肝脏损害的风险。

2. 安乃近鼻滴、针剂

【禁忌】美国禁用40年,30多个国家列入黑名单

【原因】可能导致末梢血中白细胞减少、免疫力下降、再生障碍性贫血,引发各种感染,甚至会导致死亡。

3. 柴胡注射液

【禁忌】儿童禁用

【原因】可导致过敏、晕厥、休克等不良反应,甚至会致死。

4. 双黄连注射剂

【禁忌】4周岁及以下儿童、孕妇禁用

【原因】非常容易引发过敏、寒颤甚至休克等不良反应。

5. 注射用赖氨匹林

【禁忌】3个月以下婴儿禁用,16岁以下儿童慎用

【原因】可能导致瑞氏综合征(惊厥、呕吐、昏迷),12 岁以下的孩子患病比例最高,严重者甚至会直接导致死亡。

6. 匹多莫德制剂

【禁忌】3岁以下儿童禁用

【原因】存在消化系统损害、皮肤损害、神经系统损害等多种不良反应。

止咳药

1. 含有可待因的止咳药

(如强力枇杷露、枇杷止咳胶囊、羚贝止咳糖浆、止咳宝片、咳喘宁片、人身保肺丸)

【禁忌】18岁以下禁用

【原因】含罂粟壳提取物,可引起依赖性和成瘾性,甚至危及生命。

2. 含有(非那根)异丙嗪的止咳药

(如伤风止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆)

【禁忌】世卫组织建议2岁以下儿童禁用

【原因】副作用大,可能导致 2 岁以下孩子呼吸抑制甚至死亡。

3. 含有右美沙芬的止咳药

【禁忌】美国6岁以下儿童不建议使用

【原因】有抑制呼吸和窒息的风险。

家长们知道吗?每年全国因药物致残致死的儿童,数量超过10W……

所以我们真的要谨慎再谨慎,小心再小心。我们家的小孩子,我几乎不给他们用中成药,因为很多中成药后面的【不良反应】都是【尚不明确】。

要知道,【尚不明确】≠【没有危险】。

而作为家长的我们,是绝不愿意拿孩子当小白鼠去试验这其中的危险的。

再有就是成分比较复杂的药,我也大多都是拒绝的,因为孩子肝脏的代谢功能还比较弱,如果单一或者简单成分的药能治病,我就不会选那些成分复杂的。

这些要求家长们也可以和医生提一下,让医生开药时注意一下这方面,当然,最后还是要听医生的话,我们更应该做的是谨遵医嘱,根据自身实际情况在医生指导下服药。用药时严格按照药品说明书,切忌仅凭自己判断盲目服用、超剂量服用。

好啦,今天就写到这,记不住的家长们建议收藏本文。

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