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医药健闻周刊 | 国药集团开发mRNA新冠疫苗;莫德纳研发新冠流感二合一增强剂疫苗

医药健闻周刊 | 国药集团开发mRNA新冠疫苗;莫德纳研发新冠流感二合一增强剂疫苗

一周药闻看点:罗氏将收购德国生物技术集团TIB Molbiol。赛诺菲将收购美国生物制药公司Kadmon Holdings。史赛克(Stryker)收购医疗设备公司Gauss Surgical。莫德纳正研发新冠+流感二合一增强剂疫苗。国药集团正在开发mRNA新冠疫苗。康泰生物获批生产腺病毒载体新冠疫苗。三叶草生物重组蛋白新冠疫苗获批生产。邦耀生物、京东健康发布人事变动。

焦点新闻

| 收购

赛诺菲将以19亿美元收购美国生物制药公司Kadmon Holdings 。两家公司董事会均批准了这笔交易。Rezurock是一种治疗12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和儿童患者的药物,于今年7月获得FDA批准。本次交易使得赛诺菲继续扩大其通用药物核心资产的战略,并将立即将 Rezurock(belumosudil)纳入其移植药物组合中。

史赛克(Stryker)收购医疗设备公司Gauss Surgical。这是一家总部位于加州门洛帕克的医疗设备公司,该公司开发了Triton,一种用于实时监测手术期间失血的人工智能平台。Triton将人工智能的力量与移动设备相结合,可以在手术过程中准确地传输失血状况。Triton通过更早地发现出血导致更早的干预,使得孕产妇和外科护理得以改善。

为了扩大医疗器械业务,日本佳能公司(Canon)将收购加拿大的半导体制造商Redlen Technologies,收购金额超过300亿日元。Redlen公司拥有自主开发的可高效检测X射线的半导体。佳能已向该公司出资约15%。此次计划将其纳为全资子公司。把Redlen的技术与佳能自身使用人工智能(AI)的图像处理技术等结合,使通过X射线照射获得的信息在质和量上获得飞跃性提高。

美国实验室产品供应商Avantor公司将以29亿美元全现金收购私人持有的Antylia Scientific公司的Masterflex,以加强其COVID-19治疗和疫苗生产业务。这项交易将使Avantor能够利用人们对疫苗的强劲需求而获得收益。美国政府准备开始为美国人提供加强注射。

| 莫德纳正研发新冠+流感二合一增强剂疫苗

莫德纳(Moderna)表示,该公司正在研发一种二合一增强剂疫苗,可同时预防新冠肺炎和季节性流感。据悉,莫德纳将这种新疫苗命名为mRNA-1073,该疫苗结合了莫德纳目前的新冠疫苗和正在研发中的流感疫苗,并且是一种单针疫苗。

| 国药集团正在开发mRNA新冠疫苗

国药集团中国生物近日称已向有关部门提交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案,正等待方案审批通过。此外,根据中国生物官方微信,国药中生血液制品板块企业天坛生物研制的静脉注射新冠人免疫球蛋白(pH4)近日也已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。另据中国生物在服贸会上的介绍,该公司也在加速一款mRNA核酸疫苗的研发,拥有自主产权的mRNA疫苗拥有自主知识产权的mRNA变异株新冠疫苗也在研发中,目前正在完善mRNA平台建设和大规模生产车间布局,预计要等到明年上市。

| 三叶草生物重组蛋白新冠疫苗获批生产

三叶草生物获得浙江省药品监督管理局签发的用于新冠疫苗的《药品生产许可证》 ,可在三叶草生物的浙江长兴生产基地生产重组蛋白新冠候选疫苗。长兴生产基地生产的新冠候选疫苗SCB-2019 抗原的年峰值产能预计可超10亿剂。

| 阿斯利康增加授权!康泰生物获批生产腺病毒载体新冠疫苗

深圳康泰生物制品股份有限公司发布公告,该公司与阿斯利康签署《许可协议第一修正案》,在中国内地的基础上,阿斯利康增加授权许可康泰生物在巴基斯坦、印度尼西亚对其腺病毒载体新冠疫苗进行商业化,并为康泰生物在许可区域获得紧急使用、上市许可提供必要的支持。康泰生物还于近日换发《生产许可证》,在公司的深圳光明基地增加生产范围:重组新型冠状病毒疫苗(Y25 腺病毒载体)。

| 科兴新冠疫苗获智利批准用于儿童和青少年

科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech)表示,其子公司开发的新冠疫苗克尔来福(CoronaVac)已获批准在智利供儿童和青少年紧急使用。

人事变动

上海邦耀生物科技有限公司宣布,任命李付英女士为公司副总裁(VP)& 药政事务团队(Regulatory Affairs)负责人,将全面负责邦耀研发管线产品的国内注册和国际注册事务工作。李付英先后在辉瑞中国工作4年,礼来中国注册事务团队工作9年,历任注册部的各级岗位直至担任注册总监。在加入邦耀生物前,李付英在礼来中国注册团队全面负责神经障碍类疾病、自身免疫类疾病以及未来礼来基因治疗产品在中国的注册事务,含注册策略制定、注册递交、与药监机构互动、取得药监局的批准文件以及对已批准药物的上市后注册维护等工作。

京东健康公告,张雱女士已辞任非执行董事及薪酬委员会成员;金恩林先生已获委任为执行董事及本公司首席执行官;辛利军已由执行董事及公司首席执行官调任为非执行董事;金恩林,41岁,目前担任JD.com, Inc. 副总裁和本公司医药事业部总经理。金恩林2014年加入JD.com,曾在JD.com战略部和战略投资部任职,后在京东零售担任京东医药总经理,负责内部孵化和发展在线医药和医疗业务,例如京东大药房、药京采、京东互联网医院和健康城市等,并在医药领域内构建了行业领先的在线线下、批发零售、院内 院外全渠道医药供应链。加入JD.com前,金先生曾经分别任职于汉理资本和中兴通讯股份有限公司。

由人工智能驱动的、端到端药物研发公司英矽智能(Insilico Medicine)宣布,任命先灵葆雅前首席医学官Robert Spiegel博士担任代理首席医学官(CMO),负责监管其临床前研发管线向临床阶段推进。Robert Spiegel,医学博士,美国内科医师学会会员,拥有超过35年丰富的生物医药研发和运营相关经验,并担任多家风险投资和私募股权公司的顾问。

Ipo

日本医疗设备制造商PHC控股公司(原松下医疗保健)将于10月14日在东京证券交易所上市,募资高达1977亿日元(约18亿美元)。文件显示,PHC将发行至多5340万股股票,这将是日本今年规模最大的IPO。按PHC的指示价每股3700日圆计算,该公司市值将达到4520亿日圆(41亿美元)。美国私募股权公司KKR & Co在2014年以16.7亿美元的分拆收购了松下的医疗保健部门,PHC(普和希)控股集团从松下集团独立。2018年,公司名称从松下医疗控股有限公司(Panasonic Healthcare Holdings Co.,Ltd)变更为PHC Holdings Corporation。KKR目前持有PHC 45.77%的股份,三井物产和松下分别持有20.17%和10.79%的股份。

投融资

腾讯领投连锁医疗服务机构卓正医疗。此轮融资为卓正医疗的E轮战略融资,融资总额为6000万美元,投后估值约40亿人民币。卓正医疗是一家同时提供线上、线下医疗服务的机构。线下,卓正医疗在北京、上海等国内一二线城市开设30家诊所、拥有近300名全职医生;线上,主要提供线上问诊、视频急诊、健康管理等服务。服务对象主要是国内中产以上的家庭。融资过程中,阿里巴巴、字节跳动也尝试进入卓正医疗 E 轮融资。

零氪科技称在停止美国IPO后寻求募集资金;其将于潜在的香港IPO前进行一轮融资,计划筹资3亿美元。零氪科技成立于2014年,是一家数据驱动、AI赋能的医疗科技公司,专门为医药、医疗产业各方提供大数据和人工智能整体解决方案,其主要业务包括药品真实世界研究、患者健康管理业务、患者招募业务等,并专注于提供以肿瘤和罕见病为代表的重大疾病领域的解决方案。

呈源生物(RootPath)近日完成近5000万美元B轮融资,本轮融资将用于呈源生物在任意序列高通量、长片段、高准确率基因合成产品的开发和商业化,以及将其基于超高通量TCR基因合成和功能验证技术的个体化TCR-T治疗项目推向临床开发阶段,包括在中国建设适用于IIT和一期临床试验的GMP车间。

锐正基因(苏州)有限公司宣布已完成数千万美元的种子轮融资。将用于支持公司研发平台建设与管线的快速推进。锐正基因成立于2021年7月,主要聚焦于细胞内包括细胞核内靶点,基于新一代安全、高效、靶向性优异的基因编辑、RNA编辑和递送技术,行业领先算法的脱靶效应分析手段,以及经过行业验证的CMC工艺开发、GMP生产和商业化经验和能力,致力于为全球患者提供能够治疗严重甚至危及生命的先天性遗传疾病和后天获得性疾病的创新药物和治疗方案。

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