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奶粉配方注册停摆?40多个奶粉品牌期待一个说法! 百牧元

明明技术审核等已通过只待领导签字就可拿到配方注册证,然而却又被打回原形回到“技术审评中”的状态。

从去年8月3日我国第一批婴幼儿奶粉配方注册通过至今,43批名单陆续公布,然而,最近半年中,却只有两批名单有幸得到公布。

婴幼儿奶粉配方注册进程到底怎么了?据不完全统计,最起码有40多个奶粉品牌的100多个配方注册申请已经受理但却迟迟未有任何进展。

有企业私下向胡说有理表示:我们就想知道,配方注册工作是否还在进展中?如果在进展中,到底还要增添哪些门槛标准,如果有就告诉我们,我们可以按规定去准备;如果停止该项工作了,那么也可以明确告诉我们,好让我们死心。否则无论是企业、还是经销商,消费者,都等不起了!

1.前半年公布41批,后半年仅公布了两批

2017年8月3日,国家食药监总局公布了第一批婴幼儿奶粉配方注册通过名单后,从而开启了在中国市场销售的婴幼儿奶粉配方必须通过注册才能上市的重要一步。

时隔近一年后的今天,胡说有理在原国家食药监总局官网查询发现,截至目前,总局官网累计共43次发布了通过配方注册的婴幼儿奶粉名单,显示已经通过注册的婴幼儿奶粉配方数量达到1156个。

不过值得注意的是,上述公布的43批名单,前41批名单均在2018年春节前公布。在这之前隔几天就有一批喜报公布,成为家常便饭。

而2018年春节上班后至今已有半年时间,却仅仅公布了两批通过名单,分别是2月23日和6月5日。

2.申请配方注册标准提高?

今年4月10日,新成立的国家市场监管总局正式挂牌,当天,市场监管总局也发布公告,明确机构改革期间食品监管工作仍按照原有规定办理,婴幼儿配方乳粉等特殊食品审评审批继续推进。

然而,在这之前从春节到4月10日,就已经有一个半月时间未有新的配方注册名单公布。彼时,中国营养保健食品协会秘书长刘学聪接受胡说有理问询表示:

这主要是由于信息系统调试完善、国家机构改革调整、注册审批标准提高等多因素影响。

刘学聪当时表示:“随着配方注册的实施推进,评审标准也在不断完善,譬如在现有注册管理办法框架下,自2月份至今,有关标准将会提高,如“三力”(研发能力、生产能力、检验能力)证明、上市销售证明等。不过伴随上述国家市场监管总局公告的执行,相信婴配注册将很快陆续批准公布。

3.100多个配方焦急等待中

针对刘学聪秘书长之前的解释,胡说有理当时也询问过一些企业,当时的说法确有其事。

然而如今4个月即将过去,新成立的监管部门却仅在今年6月份公布了新一批注册通过的配方名单,数量仅为18个。

到目前为止,据胡说有理不完全统计,最起码有40多个品牌100多个配方申请受理后,就一直没有下文。

胡说有理注意到,这些品牌包括:

宝贝与我、

kinray致睿、

致护、

美力滋、

荷兰乳牛、

美纳优

启活、

海普诺凯萃护、

欧选、

纳乐美、

欧士达、

欧贝嘉智旭贝滋、

惠贝滋.雪恩、

澳亨、

海尔伯格、

荷兰乳牛、

君宝康、

乳亢力、

旭贝尔、

爱思贝、

诺佰优、

雅睿、

米拉山、

坦图、

百牧元佰年菁典、

百牧元、

贝美滋、

福特葆、

思美乐、

吉特士、

贝乐曼、

01i6颖睿、

德露滋、

法兰贝尔、

爱冠多、

多乐特、

贝兰多、

珍蕴、

荷仕兰慧睿、

美恩智星韵、

每亲、

爱必达、

德乐梦、

佑尔康喜多儿

......

上述品牌中,我们可以发现,大多是海外工厂申请的配方产品。其中甚至还有国外企业分别于去年9月、10月递交的配方注册申请,10月、11月份分别获得国家食药监签发受理通知书,但至今该配方注册未有任何消息。

另外11月份、12月份,有两家黑龙江企业配方注册获得受理通知书,至今配方注册也无下文。

那么,国家食药监总局去年6月发布的“《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》解读”中对注册流程是怎么规定的呢?

4.企业敢怒不敢言?

“提高配方注册标准的门槛,这些我们都可以理解,毕竟配方注册是中国开创了先河,一切都在摸索当中”,一家奶粉品牌总代负责人告诉胡说有理,问题是我们按照相关的标准要求重新递交材料,并且也通过了技术审批、现场核查、抽样检验,而且我们通过官网查询配方注册“办理状态”发现,已经进入了行政审批的最后一道程序了,说白了就是等领导签字了,这对我们来说确实很兴奋。然而令人不解的是,我们后来在官网查询竟然发现,配方受理“办理状态”竟然又改回到了“技术审评中”。

“没有给我们任何理由,我们从官方渠道无法获悉真正的原因”,该负责人告诉胡说有理。

而还有品牌相关负责人告诉胡说有理,据他了解,有国外品牌所在的国家相关政府部门也因此在与国家食药监总局沟通。

“如果是因为我们没有达到国家标准,那么可以告诉我们哪些地方还需要修正,但是目前什么也不说,这恰恰使我们最害怕的”,有企业负责人表示:企业投入巨资或改造或建厂,希望总局要么重新公布申请配方注册标准,企业按标准申报,达标就通过,不达标就不批,这都是正常的。要么也可以干脆告诉我们,今后就不批了,也行。但现在就这样晾在这里,市场上2018年以前的旧包装存货几乎卖得差不多了,经销商等不及了,而一些消费者也面临是否要转奶的问题,企业损失巨大。

“负责配方注册的原国家食药监总局殊食品注册管理司司长王红今年春节前后退休了,这也可能是现在配方注册鲜见新动向的原因”,业内还有说法称,此前,王红司长的观点是,达到国家相关标准,企业申请配方注册就可以通过;达不到就不通过。

而据了解,国外品牌由于准备材料等方面比国内企业要复杂,所以目前国外品牌配方注册通过率低,还不到37%。

行业内也传出一种声音,相关部门可能会出台有关乳粉配方注册的修改草案。但目前没有任何消息。

“敢怒不敢言”,有企业负责人表示,谁敢得罪监管部门呢!!

5.协会呼吁企业再有点耐心

对于企业的焦虑,中国营养保健食品协会秘书长刘学聪接受胡说有理问询时表示,企业迟迟未获批准,确实很难受,但是婴幼儿奶粉配方注册审评工作并未暂停。

“据了解,婴幼奶粉的审评审批工作并不像外界猜测所说暂停,但批准的速度较之去年确实下降很多”,刘学聪表示,一方面已经批准的产品配方总数完成了近60%,同时,由于配方注册制度的适用性,也发现了一些注册制度的问题,需要进一步完善;境外企业工厂现场核查也是困扰决策的原因”。

“我想监管部门会认真研究行业企业反映的问题,继续将婴幼奶粉注册管理工作推进好”,刘学聪表示,迟迟未获批准,企业确实很难受,甚至陷入困境,但还是希望能在有些耐心,期待好的结果。

胡说有理也认为,要不,再有点耐心等等?毕竟当下彻查假疫苗事件才是重头!!

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